Biologie médicale et génomique

Répertoire des procédures de biologie médicale

CONTEXTE

Le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) publie annuellement le Répertoire québécois et système de mesure des procédures de biologie médicale. Ce Répertoire contient divers renseignements touchant la gestion des analyses biomédicales.

L’introduction d’une procédure de biologie médicale au Répertoire signifie qu’elle doit obligatoirement devenir disponible à toute la population du Québec si un médecin ou une personne habilitée la prescrit.

Ajout d'une procédure au Répertoire

La biologie médicale est un secteur en constante évolution. La médecine de laboratoire doit constamment s’adapter aux nouveaux besoins et aux changements technologiques. Par conséquent, de fréquentes modifications au Répertoire sont nécessaires.

C’est à la demande du MSSS qu’en 2012, l’INESSS a développé un processus d’évaluation des analyses de biologie médicale. Le mécanisme mis en place est destiné à soutenir les autorités ministérielles pour une prise de décision éclairée quant à l’addition de toute nouvelle analyse dans le Répertoire en fonction de sa pertinence. Le résultat final de ce mécanisme est la transmission d’un avis au ministre de la Santé et des Services sociaux.

En 2014, le mandat de l’INESSS a été bonifié afin de que l’Institut évalue également la pertinence d’inscrire ou de conserver dans le Répertoire ministériel :

• les nouvelles analyses de biologie médicale;
• les tests réalisés à l’extérieur du Québec (analyses hors Québec);
• les analyses déjà inscrites dans le Répertoire.

Évaluation des tests compagnons

La mise en place d’un Processus synchronisé d’évaluation des tests compagnons a pour objectif de favoriser l’arrimage entre l’inscription éventuelle d’un médicament comportant un test compagnon et l’introduction de ce dernier au Répertoire. Pour ce faire, advenant la transmission d’un avis à la ministre recommandant l’inscription d’un médicament associé à un test compagnon, les autorités responsables d’adapter les services de laboratoire pourront prendre les mesures nécessaires pour assurer la disponibilité de la dite analyse au moment où le médicament sera inscrit aux listes.

Outils d'aide à la décision

L’INESSS produit également des outils d’aide à la décision pour certaines analyses de biologie médicale. Ces outils sont essentiellement des recommandations sur l’usage d’analyses prescrites couramment dans la pratique clinique et dont la pertinence est remise en question dans la communauté scientifique.