Médicaments: évaluation aux fins d'inscription
L’évaluation du médicament réfère aux travaux menant à des recommandations quant à la pertinence de maintenir ou d’ajouter un produit à la liste des médicaments couverts par le régime public.
L'INESSS a pour mandat d'évaluer des demandes d'inscription de médicaments dans le but de faire des recommandations au ministre dans le cadre de la mise à jour des listes des médicaments.
Les médicaments présentés dans les premiers onglets représentent les médicaments qui sont en cours d'évaluation.
Le dernier onglet présente les médicaments déjà évalués par l'INESSS, ainsi que les décisions du ministre, lorsque disponibles.
- Plan travail génériques (Déc)
- Plan travail génériques (Fév)
- Plan travail innovateurs
- Autres travaux
- Sollicitations
- Produits évalués
Nom commercial |
Dénomination commune |
Nom du fabricant |
|---|---|---|
| AG-Amlodipine | amlodipine (bésylate d') | Angita |
| Apo-Brivaracetam | brivaracétam | Apotex |
| Auro-Brivaracetam | brivaracétam | Aurobindo |
| Bitartrate de norépinéphrine injectable | norépinéphrine (bitartrate de) | Sterimax |
| Cholestyramine-Odan | cholestyramine (résine de) | Odan |
| Cyclophosphamide pour injection | cyclophosphamide pour injection | Sterimax |
| Dac Calcium 500 mg + Vitamine D400 IU | calcium (carbonate de)/ vitamine D | Dac Pharmaceutique |
| Fulvestrant Injectable | fulvestrant | Jamp |
| Héparine sodique injectable | héparine sodique | Sterimax |
| Icatibant injectable | icatibant (acétate d') | Jamp |
| JAMP Cefuroxime | céfuroxime axetil | Jamp |
| JAMP Gliclazide-MR | gliclazide | Jamp |
| JAMP Pentoxifylline SR | pentoxifylline | Jamp |
| JAMP Sumatriptan DF | sumatriptan (succinate de) | Jamp |
| Jamp-Sodium Phosphate | phosphate acide de sodium/ sodium (bicarbonate de)/ potassium (bicarbonate de) | Jamp |
| Mint-Levocarb | lévodopa/ carbidopa | Mint |
| Mint-Ondansetron Solution | ondansétron | Mint |
| NRA-Lurasidone | lurasidone (chlorhydrate de) | Nora |
| pms-Abiraterone | abiratérone (acétate d') - cancer de la prostate métastatique sensible à la castration | Pmscience |
| Riva-Vitamine B12 | cyanocobalamine | Riva |
| Sandoz Abiraterone | abiratérone (acétate d') - cancer de la prostate métastatique sensible à la castration | Sandoz |
| Sandoz AFAtinib | afatinib (dimaléate d') | Sandoz |
| Sandoz Lisdexamfetamine | lisdexamfetamine (dimesylate de) | Sandoz |
| Taro-Palbociclib | palbociclib | Taro |
| Teva-Mirtazapine | mirtazapine | Teva Can |
Nom commercial |
Dénomination commune |
Nom du fabricant |
|---|---|---|
| Acétaminophène injectable | acétaminophène | Baxter |
| Apixaban | apixaban | Sanis |
| Bivalirudin for Injection | bivalirudin | Forma Ph |
| Famotidine | famotidine | Sanis |
| Famotidine | famotidine | Sivem |
| Jamp Abiraterone | abiratérone (acétate d') - cancer de la prostate métastatique sensible à la castration | Jamp |
| JAMP Sumatriptan | sumatriptan (succinate de) | Jamp |
| M-Metformin | metformine (chlorhydrate de) | Mantra Ph. |
| M-Midodrine | midodrine (chlorhydrate de) | Mantra Ph. |
| Mint-Varenicline | varénicline (tartrate de) | Mint |
| Odan-Valproic acid | valproate sodique | Odan |
| Pantoprazole | pantoprazole | Dac Pharmaceutique |
| pms-Palbociclib | palbociclib | Phmscience |
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Les médicaments présentés dans le tableau suivant sont en attente d’un dépôt pour évaluation, en attente d’évaluation ou en cours d’évaluation en mode continu par l’INESSS.
**Statut de la demande
- En attente d'un dépôt pour évaluation: Demande pour laquelle la démarche de consultation est amorcée quatre semaines avant le dépôt annoncé par le fabricant.
- En attente d'évaluation: Demande jugée recevable, placée en attente d'une évaluation scientifique par l'INESSS.
- En cours d'évaluation: Demande qui fait actuellement l'objet d'une évaluation scientifique par l'INESSS. La date d'activation du projet est indiquée entre parenthèse.
- Évaluation en suspens : Demande d’évaluation scientifique mis en suspens par l’INESSS. La date de suspension du projet est indiquée entre parenthèse.
Précisions sur le projet
Dans ce tableau, les demandes d’inscription de médicaments sont affichées par ordre chronologique décroissant (les plus récentes étant placées au début). Celui-ci est sujet à des mises à jour hebdomadaires. Les fabricants des médicaments présentés dans le tableau ont signé une lettre d'autorisation permettant la publication de ces renseignements.
Nom commercial |
Dénomination commune |
Nom du fabricant |
Indication | Type de demande | **Statut de la demande |
Date limite pour commentaires |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Yesafili (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | aflibercept | Biocon | Médicament biosimilaire- Pour les mêmes indications que pour les produits de référence | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
03 février 2025 |
| Bildyos | denosumab | Organon | Médicament biosimilaire- Pour les mêmes indications que pour les produits de référence | Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
27 janvier 2025 |
| Bilprevda | denosumab | Organon | Médicament biosimilaire- Pour les mêmes indications que pour les produits de référence | Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
27 janvier 2025 |
| Lumakras | sotorasib | Amgen | Traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation G12C du gène KRAS | Première demande (nouvelle teneur) | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Otulfi | ustekinumab | Fresenius | Médicament biosimilaire- Pour les mêmes indications que pour les produits de références | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
30 décembre 2024 |
| Xpovio | sélinexor | Forus | En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire | Réévaluation | En attente d'un dépôt pour évaluation |
13 janvier 2025 |
| Nom commercial à venir | elafibranor | Ipsen | Traitement de la cholangite biliaire primitive en combinaison avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
06 janvier 2025 |
| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | cipaglucosidase alfa et miglustat | Amicus | Traitement de longue durée de la maladie de Pompe (déficit en alpha-glucosidase acide) à début tardif | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
06 janvier 2025 |
| Nom commercial à venir | tocilizumab | Celltrion | Médicament biosimilaire- Pour les mêmes indications que celles actuellement inscrites pour le tocilizumab | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
06 janvier 2025 |
| Vanflyta (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | quizartinib | Daiichi | Traitement de la leucémie aigüe myéloblastique nouvellement diagnostiquée, et présentant une duplication interne en tandem de la tyrosine kinase-3 de type fms (FLT3-ITD) | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
06 janvier 2025 |
| Boost 2.24 | formule nutritive | Nestlé H.S | Formules nutritives polymériques restreintes en résidus | Première demande | En attente d'évaluation |
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| Nom commercial à venir | denosumab | Mantra | Médicament biosimilaire- Traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes et pour le traitement de l’ostéoporose chez les hommes à risque élevé de fractures | Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Yesafili (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | aflibercept | Biocon | Médicament biosimilaire- Traitement de la forme néovasculaire de la DMLA, de l'OMD, de l'OVCR, de l'OBVR et de la rétinopathie diabétique | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
30 décembre 2024 |
| Yesintek (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | ustékinumab | Biocon | Médicament biosimilaire- Pour les mêmes indications que pour les produits de références | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
30 décembre 2024 |
| Blincyto | blinatumomab | Amgen | Traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs de cellules B | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
30 décembre 2024 |
| Qulipta | atogépant | AbbVie | Prévention de la migraine | Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
30 décembre 2024 |
| Kisqali (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | ribociclib | Novartis | Traitement du cancer du sein précoce avec expression du récepteur hormonal, sans surexpression du récepteur HER2, en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
30 décembre 2024 |
| Ultomiris | ravulizumab | Alexion | Traitement de la myasthénie grave généralisée avec anticorps dirigés contre les récepteurs de l’acétylcholine | Réévaluation | En attente d'un dépôt pour évaluation |
30 décembre 2024 |
| Imfinzi | durvalumab | AZC | Traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade limité |
Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Methofill Auto-Dose injecteur | methotrexate sodique | Accord | Traitement du psoriasis, de l'arthrite psoriasique et de la polyarthrite rhumatoïde | Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation (04 novembre 2024) |
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| Keytruda (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | pembrolizumab | Merck | En association avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine, pour le traitement du mésothéliome pleural malin avancé non résécable ou métastatique | Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Nom commercial à venir | éculizumab | Amgen | Pour le traitement de patients atteints du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHU atypique) | Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Welireg (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | belzutifan | Merck | Pour le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome rénal | Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Yuflyma | adalimumab | Celltrion | Médicament biosimilaire- Pour le traitement de la maladie de Crohn chez l'enfant | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Camcevi | mésylate de leuprolide | Accord | Pour le traitement du cancer de la prostate avancé | Première demande | En attente d'évaluation |
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| Yuflyma | adalimumab | Celltrion | Médicament biosimilaire- Pour le traitement de la colite ulcéreuse chez l'enfant | Pré-AC | En cours d'évaluation (02 décembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | delgocitinib | Leo | Pour le traitement de l'eczéma chronique des mains modéré à sévère | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Nom commercial à venir | ustekinumab | Amgen | Médicament biosimilaire- Pour le traitement du psoriasis en plaques, rhumatisme psoriasique, Crohn, colite ulcéreuse (adulte) | Première demande | En cours d'évaluation (02 décembre 2024) |
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| Keytruda (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | pembrolizumab | Merck | Pour le traitement d’un carcinome de l’endomètre avancé ou récurrent, en association avec une chimiothérapie, puis en monothérapie | Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Niopeg | pegfilgrastim | Nora | Médicament biosimilaire- pour les mêmes indications que celles actuellement inscrites pour le pegfilgrastim | Première demande | En cours d'évaluation (15 octobre 2024) |
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| Nom commercial à venir | éculizumab | Amgen | Médicament biosimilaire- Pour le traitement de patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et pour le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique | Pré-AC | En cours d'évaluation (25 novembre 2024) |
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| Imfinzi et Imjudo | durvalumab et tremelimumab | AZC | En association avec le trémélimumab et une chimiothérapie à base de sels de platine, pour le traitement du cancer du poumon métastatique | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | téprotumumab | Amgen | Pour le traitement de l’ophtalmopathie thyroïdienne | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Mezera | mézalamine | Avir Pharma Inc. | Pour le traitement de la colite ulcéreuse | Première demande (nouvelle teneur) | En cours d'évaluation (07 octobre 2024) |
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| Eylea HD (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | aflibercept | Bayer | Pour le traitement de la dégénérescence liée à l'âge et de l'odème maculaire diabétique | Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation (07 octobre 2024) |
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| Steqeyma / Steqeyma IV | ustekinumab | Celltrion | Médicament biosimilaire- Pour le traitement de la colite ulcéreuse | Pré-AC | En cours d'évaluation (25 novembre 2024) |
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| Tremfya | guselkumab | Janss. Inc | Pour le traitement des adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active | Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Enerzair Breezhaler | indacatérol / glycopyrronium / mométasone | Valeo | Pour le traitement de d’entretien de l’asthme chez l’adulte | Réévaluation | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Bimzelx (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | bimekizumab | UCB | Pour le traitement des patients adultes atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère qui n'ont pas répondu de manière adéquate au traitement systémique conventionnel |
Pré-AC | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Imfinzi-Lynparza (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | durvalumab | AZC | En association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement de première intention du cancer de l'endomètre primitif récidivant ou avancé, suivi du durvalumab en monothérapie en cas de déficience du système de réparation des mésappariements | Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Sarclisa (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | isatuximab | SanofiAven | En association avec le bortézomib, la lénalidomide et la dexaméthasone, dans le traitement des patients atteints d’un myélome multiple récemment diagnostiqué non admissibles à une greffe de cellules souches autologues (GACS) ou sans intention de GCSA comme traitement initial | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Imfinzi-Lynparza (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | durvalumab / olaparib | AZC | En association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement de première intention du cancer de l'endomètre primitif récidivant ou avancé, suivi du durvalumab en association avec l’olaparib en cas de cancer sans déficience du système de réparation des mésappariements | Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Dayvigo | lemborexant | Eisai | Pour le traitement de l’insomnie chronique | Réévaluation | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | garadacimab | CSL Behring | Pour la prévention systématique des crises d’angioedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les enfants (âgés de 12 ans et plus) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (07 octobre 2024) |
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| Galafold | migalastat | Amicus | Pour le traitement à long terme des adultes et adolescents de 12 ans ou plus qui ont reçu un diagnostic confirmé de maladie de Fabry et qui sont porteurs d'une mutation de α-Gal A dont la sensibilité a été établie par une épreuve in vitro | Réévaluation | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Hadima | adalimumab | Organon | Médicament biosimilaire- Pour le traitement de la colite ulcéreuse chez l’enfant | Première demande | En cours d'évaluation (16 septembre 2024) |
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| Xolair | omalizumab | Novartis | Pour le traitement de l'urticaire chronique idiopathique | Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation (16 septembre 2024) |
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| Nordimet | méthotrexate | Linepharma International Inc. | Pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique et psoriasis en plaques | Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation (16 septembre 2024) |
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| Darzalex SC | daratumumab | Janss. Inc | En association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, suivi d’un traitement d’entretien en association avec le lénalidomide, pour le traitement des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué admissibles à une autogreffe de cellules souches | Pré-AC | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | efanesoctocog alpha | SanofiAven | Pour la prévention et le traitement des hémorragies et la prise en charge périopératoire des saignements, chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en FVIII) | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | crovalimab | Roche | Pour le traitement des patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) | Pré-AC | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | bélantamab mafodotine | GSK | Pour le traitement du myélome multiple, en association avec le bortézomib et la dexaméthasone (BVd), chez les patients adultes qui ont déjà reçu au moins un traitement | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Nom commercial à venir | bélantamab mafodotine | GSK | Pour le traitement du myélome multiple, en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone (BPd), chez les patients adultes qui ont déjà reçu au moins un traitement, y compris par le lénalidomide | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Nom commercial à venir | omaveloxolone | Biogen | Pour le traitement de l'ataxie de Friedreich chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | aflibercept | Amgen | Médicament biosimilaire- Pour le traitement de la forme néovasculaire de la DMLA, de la déficience visuelle due à un oedème maculaire secondaire une OVCR ou à un OBVR et pour le traitement de l'OMD | Pré-AC | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | tarlatamab | Amgen | Pour le traitement des adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu ayant progressé pendant ou après au moins deux traitements antérieurs, y compris une chimiothérapie à base de sels de platine |
Pré-AC | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Enhertu (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | trastuzumab deruxtecan | AZC | En monothérapie pour le traitement des adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) HER2+ positif localement avancé ou métastatique qui ont déjà reçu un traitement anti-HER2 | Pré-AC | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Keytruda (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | pembrolizumab | Merck | En association avec une chimiothérapie à base de platine, pour le traitement néoadjuvant des adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade II, IIIA, or IIIB (T3-4N2), puis en monothérapie, pour le traitement adjuvant, après la chirurgie | Pré-AC | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Xiidra | lifitegrast | Bausch & Lomb | Pour le traitement de la sécheresse oculaire | Première demande | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Ryaltris | chlorhydrate d'olopatadine et furoate de mométasone | Bausch H. | Pour soulager les symptômes de la rhinite allergique saisonnière (RAS) d’intensité modérée à sévère et des symptômes oculaires associés chez les personnes de 6 ans et plus. | Première demande | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Guardian Sensor capteur | Capteur | Medtronic | Pour la prise en charge du diabète de type 1 chez les patients âgés de 7 ans et plus | Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Jemperli (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | dostarlimab | GSK | En association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre primitif à un stade avancé ou récidivant | Pré-AC | En cours d'évaluation (07 octobre 2024) |
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| Nom commercial à venir | filgrastim | Jamp | Pour les mêmes indications que les autres médicaments biosimilaires de filgrastim | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | iptacopan | Novartis | Pour le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Axberi et Axberi HP | énoxaparine sodique | Baxter | Médicament biosimilaire- Pour le traitement de la thrombose veineuse profonde chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale | Première demande | En cours d'évaluation (26 août 2024) |
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| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | donanémab | Eli Lilly | Pour le traitement de la maladie d'Alzheimer | Pré-AC | En cours d'évaluation (07 octobre 2024) |
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| Nom commercial à venir | aflibercept | Apotex | Médicament biosimilaire- Pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), de l'occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR), de l'occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR) et de l'oedème maculaire diabétique (OMD) | Pré-AC | En cours d'évaluation (07 octobre 2024) |
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| Imfinzi | durvalumab | AZC | En association avec une chimiothérapie en traitement néoadjuvant, suivi du durvalumab en monothérapie, pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules | Pré-AC | Évaluation en suspens (14 novembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | omalizumab | Celltrion | Médicament biosimilaire- Pour le traitement de l'urticaire chronique idiopathique | Pré-AC | En cours d'évaluation (12 août 2024) |
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| Nom commercial à venir | omalizumab | Celltrion | Médicament biosimilaire- Pour le traitement de l'asthme allergique et de la rhinosinusite chronique accompagnée de polypose nasale | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Nom commercial à venir | denosumab | Celltrion | Médicament biosimilaire- Pour les mêmes indications que le produit de référence (Xgeva) | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | denosumab | Celltrion | Médicament biosimilaire- Pour les mêmes indications que le produit de référence (Prolia) | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Pronextica Liquid | Inhibiteur de l'alpha1-protéinase (humain) | Grifols | Pour le traitement de substitution chronique chez les personnes atteintes d’un déficit congénital en inhibiteur de l’alpha1-protéinase (déficit en alpha1-antitrypsine) liée aux génotypes PiZZ, PiZ (nul), Pi (nul)(nul), PiSZ, ou tout autre allèle entraînant un déficit, et présentant un emphysème sur le plan clinique | Première demande | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Keytruda (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | pembrolizumab | Merck | Pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de tumeurs solides non résécables ou métastatiques associés à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Keytruda | pembrolizumab | Merck | Pour le traitement adjuvant du cancer cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IB, II ou IIIA, dont les tumeurs expriment le PD-L1 | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | pegcetacoplan | Apellis | Pour le traitement de l'atrophie géographique secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | momélotinib | GSK | Pour le traitement de la splénomégalie ou des symptômes associés à la maladie, et de l’anémie chez les adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose consécutive à une polycythémie vraie ou à une thrombocythémie essentielle | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Rybrevant | amivantamab | Janss. Inc | En association avec le carboplatine et le pemetrexed pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non résécable ou métastatique chez les patients porteurs de mutations d'insertion de l'exon 20 du gène EGFR | Première demande | En cours d'évaluation (05 août 2024) |
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| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | zolbétuximab | Astellas | En association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine, pour le traitement de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-oesophagienne (JGO) localement avancé, non résécable ou métastatique | Première demande | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Spevigo | spésolimab | Bo. Ing. | Pour la prévention et le traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé chez pas patient âgés de 12 et plus | Pré-AC | En cours d'évaluation (05 août 2024) |
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| Balversa | erdafitinib | Janss. Inc | Pour le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial (CU) non résécable localement avancé ou métastatique, présentant des altérations génétiques sensibles du FGFR3 (récepteur du facteur de croissance des fibroblastes) | Pré-AC | En cours d'évaluation (05 août 2024) |
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| Dexcom G7 | dexcom G7 | Dexcom | Pour l'autosurveillance de la glycémie des personnes de 2 ans ou plus traitées avec insuline basale ou avec une thérapie non insulinique | Réévaluation | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | pegfilgrastim | Jamp | Médicament biosimilaire- Pour le traitement de la neutropénie fébrile | Pré-AC | En cours d'évaluation (21 mai 2024) |
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| Vabysmo | faricimab | Roche | Pour le traitement de l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine rétinienne (OVR) | Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Jamteki | ustekinumab | Jamp | Médicament biosimilaire-Pour le traitement du psoriasis en plaques chez l'enfant | Pré-AC | En cours d'évaluation (15 juillet 2024) |
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| Jamteki | ustekinumab | Jamp | Médicament biosimilaire-Pour le traitement de la colite ulcéreuse chez l’adulte | Pré-AC | En cours d'évaluation (15 juillet 2024) |
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| Jamteki | ustekinumab | Jamp | Médicament biosimilaire-Pour l'induction du traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn chez l’adulte | Pré-AC | En cours d'évaluation (15 juillet 2024) |
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| Padcev (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | enfortumab védotine | Seagen | En association avec le pembrolizumab pour le traitement du cancer urothélial avancé ou métastatique | Pré-AC | En cours d'évaluation (08 juillet 2024) |
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| Ozurdex | dexaméthasone | AbbVie | Pour le traitement de l'œdème maculaire diabétique (OMD) | Réévaluation | En cours d'évaluation (05 août 2024) |
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| Breyanzi (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | lisocabtagène maraleucel | B.M.S. | Pour le traitement du lymphome à grandes cellules B (LGCB) | Pré-AC | En cours d'évaluation (08 juillet 2024) |
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| Nom commercial à venir | talquetamab | Janss. Inc | Pour le traitement du myélome multiple | Pré-AC | En cours d'évaluation (08 juillet 2024) |
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| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | rozanolixizumab | UCB | Pour le traitement de la myasthénie grave généralisée | Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Ayvakit | avapritinib | Medison | Pour le traitement de la mastocytose systémique avancée | Pré-AC | En cours d'évaluation (10 juin 2024) |
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| Nom commercial à venir | fruquintinib | Takeda | Pour le traitement du cancer colorectal métastatique réfractaire | Pré-AC | En cours d'évaluation (08 juillet 2024) |
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| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | zilucoplan | UCB | Pour le traitement de la myasthénie grave | Pré-AC | En cours d'évaluation (15 avril 2024) |
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| Leqembi (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | lecanemab | Eisai | Pour le traitement de la maladie d’Alzheimer | Première demande | En cours d'évaluation (05 août 2024) |
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| Quviviq | daridorexant | Idorsia | Pour le traitement de l'insomnie | Première demande | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Epuris | isotrétinoïne | Cipher | Pour le traitement de l'acné | Réévaluation | En cours d'évaluation (05 août 2024) |
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| Nom commercial à venir | ruxolitinib | Incyte | Pour le traitement de la dermatite atopique | Pré-AC | En cours d'évaluation (08 juillet 2024) |
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| Leqvio | inclisiran | Novartis | Pour le traitement de l'hypercholestérolémie non familiale avec maladie cardiovasculaire athéroscléreuse | Réévaluation | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Cosentyx | sécukinumab | Novartis | Pour le traitement de l'hidradénite suppurée | Pré-AC | En cours d'évaluation (11 septembre 2023) |
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| Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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Les projets présentés dans le tableau suivant sont en cours de réalisation par l’INESSS. Une recommandation sera transmise au ministre de la Santé pour ces projets dans les meilleurs délais. Ce tableau est sujet à des mises à jour régulières.
Invitations de la part de l’INESSS à soumettre une demande d’évaluation ou de réévaluation
Lorsque l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) reçoit des demandes de la part de patients, de professionnels de la santé québécois, du MSSS ou de la RAMQ pour l’évaluation, la réévaluation d’un médicament ou une révision d’indications de paiement qu’il juge justifiées, il sollicite systématiquement les fabricants concernés en leur demandant de déposer une demande d’inscription ou de réévaluation selon les standards usuels ou de justifier le refus de soumettre, le cas échéant. Cette sollicitation peut aussi être réalisée à l’initiative de l’Institut, lorsque des problématiques sont constatées en termes de remboursement au Québec (p. ex., retrait de produits).
Dans l’éventualité où un fabricant omet de transmettre une réponse formelle à l’INESSS (i.e refus ou acceptation) dans un délai de 30 jours suivant la transmission de la sollicitation, le statut de la demande est automatiquement modifié pour « Refusée ».
| Nom commercial | Dénomination commune | Nom du fabricant | Indication | Type de demande | Statut de la demande | Date de sollicitation |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tafinlar/Mekinist | dabrafénib/tramétinib | Novartis | GBG, GHG | Demande d'inscription | En attente de réponse | 12-12-2024 |
| Rydapt | midostaurine | Novartis | MSA, MS-AHM, LM | Demande d'inscription | En attente de réponse | 10-12-2024 |
| Opdivo | nivolumab | B.M.S. | Lymphome de Hodgkin | Demande d'inscription | Refusée | 10-12-2024 |
| Spinraza | nusinersen | Biogen Canada | Amyotrophie spinale | Réévaluation | Acceptée | 18-11-2024 |
| Pénicilline G sodique pour injection, USP | Pénicilline G | Fresenius Kabi Canada LTD | Infections syphillis | Demande d'inscription | Refusée | 03-10-2024 |
| Mylan- Azelastine/Fluticasone | azelastine/fluticasone | Mylan Pharmaceuticals ULC | Rhinite allergique | Demande d'inscription | Acceptée | 03-10-2024 |
| Dymista | azelastine/fluticasone | BGP Pharma ULC | Rhinite allergique | Demande d'inscription | Acceptée | 03-10-2024 |
| Apo-Azelastine/Fluticasone | azelastine/fluticasone | Apotex Inc. | Rhinite allergique | Demande d'inscription | Acceptée | 03-10-2024 |
| Taro-Adapalène/Benzoyl Peroxide | adapalène/benzoyle | Taro Pharmaceuticals | Bithérapie acné | Demande d'inscription | Refusée | 01-10-2024 |
| Taro-Adapalène/Benzoyl Peroxide Forte | adapalène/benzoyle | Taro Pharmaceuticals | Bithérapie acné | Demande d'inscription | Refusée | 01-10-2024 |
| Taro-Benzoyl Peroxide / Clindamycin Kit | clindamycine/benzoyle | Taro Pharmaceuticals | Bithérapie acné | Demande d'inscription | Refusée | 01-10-2024 |
| Sandoz Adapalène / Benzoyl Peroxide | adapalène/benzoyle | Sandoz | Bithérapie acné | Demande d'inscription | Refusée | 01-10-2024 |
| Sandoz Adapalène / Benzoyl Peroxide Forte | adapalène/benzoyle | Sandoz | Bithérapie acné | Demande d'inscription | Refusée | 01-10-2024 |
| Clindoxyl | clindamycine/benzoyle | GlaxoSmithKline | Bithérapie acné | Demande d'inscription | Refusée | 01-10-2024 |
| Tactupump | adapalène/benzoyle | Galderma | Bithérapie acné | Demande d'inscription | Refusée | 01-10-2024 |
| Tactupump Forte | adapalène/benzoyle | Galderma | Bithérapie acné | Demande d'inscription | Refusée | 01-10-2024 |
| Benzaclin | clindamycine/benzoyle | Bausch Health | Bithérapie acné | Demande d'inscription | Refusée | 01-10-2024 |
| Benzamycin | érythromycine/benzoyle | Bausch Health | Bithérapie acné | Demande d'inscription | Refusée | 01-10-2024 |
| Biacna | clindamycine/trétinoïne | Bausch Health | Bithérapie acné | Demande d'inscription | Refusée | 01-10-2024 |
| Ultibro Breezhaler | glycopyrronium/indacatérol | Novartis | MPOC | Réévaluation | Refusée | 19-08-2024 |
| Inspiolto Respimat | olodatérol/tiotropium | Boehringer Ingelheim | MPOC | Réévaluation | Refusée | 19-08-2024 |
| Duaklir Genuair | formotérol dihydraté/aclidinium | Covis | MPOC | Réévaluation | Refusée | 19-08-2024 |
| Breztri Aerosphere | formotérol dihydraté/budésonide/glycopyrronium | AZC | MPOC | Réévaluation | Acceptée | 19-08-2024 |
| Trelegy Ellipta | uméclidinium/vilantérol/fluticasone | GSK | MPOC | Réévaluation | Refusée | 19-08-2024 |
| Anoro Ellipta | uméclidinium/vilantérol | GSK | MPOC | Réévaluation | Refusée | 19-08-2024 |
| Jamp-Phosphate | phosphore/potassium/sodium | Jamp | Supplémentation de phosphate | Demande d'inscription | Acceptée-En cours | 06-08-2024 |
| Imitrex | sumatriptan | GSK | Migraine | Demande d'inscription | Refusée | 02-07-2024 |
| Zomig | zolmitriptan | Xedition | Migraine | Demande d'inscription | Refusée | 02-07-2024 |
| Zoledronic acid injection | acide zolédronique | Dr Reddy's | Ostéoporose masculine | Nouvelle indication | Refusée | 30-05-2024 |
| Acide zolédronique injectable | acide zolédronique | Marcan | Ostéoporose masculine | Nouvelle indication | Refusée | 30-05-2024 |
| Aclasta | acide zolédronique | Sandoz | Ostéoporose masculine | Nouvelle indication | Refusée | 30-05-2024 |
| Injection d’acide zolédronique | acide zolédronique | Sun Pharma | Ostéoporose masculine | Nouvelle indication | Refusée | 30-05-2024 |
| Penthrox | méthoxyflurane | Paladin | Douleur aiguë | Réévaluation | Acceptée | 22-03-2024 |
| Apo-Abiraterone | abiraterone | Apotex | CPSC | Nouvelle indication | Acceptée | 12-02-2024 |
| Jamp Abiraterone | abiraterone | Jamp | CPSC | Nouvelle indication | Refusée | 12-02-2024 |
| Mar-Abiraterone | abiraterone | Marcan | CPSC | Nouvelle indication | Refusée | 12-02-2024 |
| Nat-Abiraterone | abiraterone | Natco | CPSC | Nouvelle indication | Refusée | 12-02-2024 |
| pms-Abiraterone | abiraterone | Phmscience | CPSC | Nouvelle indication | Refusée | 12-02-2024 |
| Reddy-Abiraterone | abiraterone | Reddy's | CPSC | Nouvelle indication | Refusée | 12-02-2024 |
| Sandoz Abiraterone | abiraterone | Sandoz | CPSC | Nouvelle indication | Refusée | 12-02-2024 |
| Zytiga | abiraterone | Janss | CPSC | Nouvelle indication | Refusée | 12-02-2024 |
| Campral | acamprosate | Viatris | abstinence alcoolique | Réévaluation | Acceptée | 23-11-14 |
| Phenobarbital sodium injection | phénobarbital sodique | Sandoz | sédation palliative en continu | Demande d'inscription | Acceptée-Évaluation | 23-11-13 |
| Eprex | époétine alfa | Janss. Inc. | anémie péri-opératoire | Nouvelle indication | Refusée | 23-10-16 |
| AA‑Metoprolol SR | métoprolol | AA pharma | Indications diverses | Demande d'inscription | Refusée | 23-10-03 |
| Ozurdex | Dexaméthasone | AbbVie | Œdème maculaire diabétique | Réévaluation | Acceptée | 23-09-25 |
| Esbriet | pirfénidone | Roche | fibrose pulmonaire | Réévaluation | Refusée | 23-09-18 |
| Sandoz Pirfénidone | pirfénidone | Sandoz | fibrose pulmonaire | Réévaluation | Refusée | 23-09-18 |
| pms-Pirfenidone | pirfénidone | Pharmascience | fibrose pulmonaire | Réévaluation | Refusée | 23-09-18 |
| Jamp pirfénidone | pirfénidone | Jamp | fibrose pulmonaire | Réévaluation | Refusée | 23-09-18 |
| Zyprexa IntraMuscular | olanzapine | Lilly | troubles psychotiques | Réévaluation | Refusée | 23-09-15 |
| Actemra | tocilizumab | Roche | COVID-19 | Nouvelle indication | Refusée | 23-08-08 |
| Sotrovimab inj. | sotrovimab | GSK | COVID-19 | Nouvelle indication | Refusée | 23-08-08 |
| Veklury | remdésivir | Gilead | COVID-19 | Nouvelle indication | Acceptée | 23-08-08 |
| Xarelto | rivaroxaban | Bayer | Thrombo-embolie veineuse | Nouvelle indication | Refusée | 23-08-04 |
| Silenor | doxépine | Paladin | Insomnie | Nouvelle indication | Refusée | 23-08-04 |
| Actemra | tocilizumab | Roche | Artérite à cellules géantes | Réévaluation | Refusée | 23-06-20 |
| Vectibix | panitumumab | Amgen | Cancer colorectal | Réévaluation | Refusée | 23-06-09 |
| Xolair | omalizumab | Novartis | Polypes nasaux | Nouvelle indication | Refusée | 23-06-09 |
| Dupixent | dupilumab | Sanofi | Polypes nasaux | Nouvelle indication | Refusée | 23-06-09 |
| Ozempic | sémaglutide | N. Nordisk | Diabète | Réévaluation | Acceptée-évaluation | 23-05-17 |
| Trulicity | dulaglutide | Lilly | Diabète | Réévaluation | Refusée | 23-05-17 |
| Stromectol | ivermectine | Merck | Infection strongyloide | Demande d'inscription | Refusée | 23-05-10 |
| Opdivo | nivolumab | BMS | Mélanome | Réévaluation | Refusée | 23-05-10 |
| Natesto | testostérone | Acerus | Remplacement de la testostérone | Demande d'inscription | Refusée | 23-05-10 |
| Estalis | estradiol-17B/ noréthindrone | Sandoz | Hormonothérapie | Réévaluation | Refusée | 23-05-08 |
| Estradot | estradiol-17B | Sandoz | Hormonothérapie | Réévaluation | Refusée | 23-05-08 |
| Estradiol Derm | estradiol-17B | Sandoz | Hormonothérapie | Réévaluation | Refusée | 23-05-08 |
| Climara | estradiol-17B | Bayer | Hormonothérapie | Réévaluation | Refusée | 23-05-08 |
| Bijuva | hémihydrate d'estradiol | Knight | Hormonothérapie | Demande d'inscription | Acceptée-Évaluation | 23-05-08 |
| Divigel | estradiol-17B | Searchlight | Hormonothérapie | Réévaluation | Refusée | 23-05-08 |
| Oesclim | estradiol-17B | Searchlight | Hormonothérapie | Réévaluation | Refusée | 23-05-08 |
| Forxiga | dapagliflozine | AZC | Néphropathie diabétique | Nouvelle indication | Refusée | 23-05-02 |
| Invokana | canagliflozine | Janss. Inc. | Néphropathie dabiétique et événements cardiovasculaires | Nouvelle indication | Refusée | 23-05-02 |
| Tivicay | dolutégravir | ViiV | VIH | Demande d'inscription | Refusée | 23-05-01 |
| Bridion | sugammadex | Merck | Décurarisation | Réévaluation | Refusée | 23-04-20 |
| Tibella | tibolone | Biosyent | Hormonothérapie | Demande d'inscription | Acceptée | 23-02-02 |
| Duavive | estrogènes/ | Pfizer | Hormonothérapie | Demande d'inscription | Refusée | 23-02-02 |
| bazédoxifène | ||||||
| Avsola | infliximab | Amgen | Colite ulcéreuse | Nouvelle indication | Acceptée-évaluation | 23-02-01 |
| Renflexis | infliximab | Organon | Colite ulcéreuse | Nouvelle indication | Acceptée-évaluation | 23-02-01 |
| Inflectra | infliximab | Pfizer | Colite ulcéreuse | Nouvelle indication | Acceptée-évaluation | 23-02-01 |
| Yescarta | axicabtagène ciloleucel | Gilead | LGCB | Réévaluation | Accepté | 23-01-26 |
| Kymriah | tisagenlecleucel | Novartis | LLA & LGCB | Réévaluation | Acceptée | 23-01-26 |
Consultez les dernières listes des médicaments accessibles sur le site Web de la Régie de l'assurance maladie du Québec :
- Liste des médicaments du régime général d'assurance médicament
- Liste des médicaments ─ Établissements
Vous trouverez ci-dessous les principales recommandations portant sur les médicaments évalués par l'INESSS, ainsi que les décisions du ministre. N'hésitez pas à faire une recherche pour trouver un médicament en particulier.
Médicaments évalués
Médicaments évalués
| Date | Nom commercial / Projet | Dénomination commune / Sujet | Fabricant | Recommandation de l'INESSS | Décision du Ministre |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023-10-06 | Allevyn Life (traitement des plaies) | Pansement absorbant bordé – mousse hydrophile seule ou en association | S. & N. | Inscription – Avec conditions | Inscrire à la liste RGAM-Médicament d'exception Inscrire à la liste des médicaments-Établissements-section régulière (2023-11-08) |
| 2023-10-06 | Iodosorb (traitement des plaies) | pansement antimicrobien - iode | S. & N. | Inscription – Avec conditions | Inscrire à la liste RGAM-Médicament d'exception Inscrire à la liste des médicaments-Établissements-section régulière (2023-11-08) |
| 2020-08-17 | Acticoat (20 cm x 40 cm - 600 cm²) (40 cm x 40 cm - 1 600 cm²) | Pansement antimicrobien - argent | S. & N. | Modification d’une indication reconnue | Modifier une indication reconnue aux listes des médicaments - Médicament d'exception (2020-08-19) |
| 2020-08-17 | Acticoat Flex 3 (40 cm x 40 cm - 1 600 cm²) | Pansement antimicrobien - argent | S. & N. | Modification d’une indication reconnue | Modifier une indication reconnue aux listes des médicaments - Médicament d'exception (2020-08-19) |
| 2020-08-17 | Allevyn Ag Adhésif (12,5 cm x 12,5 cm - 100 cm²) (17,5 cm x 17,5 cm - 225 cm²) | Pansement antimicrobien bordé - argent | S. & N. | Modification d’une indication reconnue | Modifier une indication reconnue aux listes des médicaments - Médicament d'exception (2020-08-19) |
| 2020-08-17 | Allevyn Ag Adhésif Sacrum (17 cm x 17 cm - 123 cm²) (23 cm x 23 cm - 237 cm²) | Pansement antimicrobien - argent | S. & N. | Modification d’une indication reconnue | Modifier une indication reconnue aux listes des médicaments - Médicament d'exception (2020-08-19) |
| 2020-08-17 | Allevyn Ag Gentle (10 cm x 10 cm - 100 cm²) (15 cm x 15 cm - 225 cm²) (20 cm x 20 cm - 400 cm²) (5 cm x 5 cm - 25 cm²) | Pansement antimicrobien - argent | S. & N. | Modification d’une indication reconnue | Modifier une indication reconnue aux listes des médicaments - Médicament d'exception (2020-08-19) |
| 2020-08-17 | Allevyn Ag Gentle Border (7,5 cm x 7,5 cm - 25 cm²) (12,5 cm x 12,5 cm - 100 cm²) (17,5 cm x 17,5 cm -225 cm²) | Pansement antimicrobien bordé - argent | S. & N. | Modification d’une indication reconnue | Modifier une indication reconnue aux listes des médicaments - Médicament d'exception (2020-08-19) |
| 2020-08-17 | Allevyn Ag Non Adhésif (10 cm x 10 cm - 100 cm²) (15 cm x 15 cm - 225 cm²) (5 cm x 5 cm - 25 cm²) (20 cm x 20 cm - 400 cm²) | Pansement antimicrobien - argent | S. & N. | Modification d’une indication reconnue | Modifier une indication reconnue aux listes des médicaments - Médicament d'exception (2020-08-19) |
| 2020-08-17 | Iodosorb | Pansement antimicrobien - iode | S. & N. | Modification d’une indication reconnue | Modifier une indication reconnue aux listes des médicaments - Médicament d'exception (2020-08-19) |
| 2014-10-01 | Allevyn Life sacrum | Pansement absorbant - mousse hydrophile seule ou en association | S. & N. | Avis de refus | Ne pas inscrire aux listes des médicaments |
| 2014-06-02 | Allevyn Life | pansement absorbant - mousse hydrophile seule ou en association | S. & N. | Avis de refus | Ne pas inscrire aux listes des médicaments |
| 2014-06-02 | Allevyn Life | Pansement absorbant bordé- mousse hydrophile seule ou en association | S. & N. | Avis de refus - Valeur thérapeutique | Ne pas inscrire aux listes des médicaments |
| 2012-10-01 | Allevyn Gentle Border Lite | Pansement absorbant bordé – mousse hydrophile seule ou en association | S. & N. | Ajout à la Liste du RGAM - Médicament d'exception/et à la Liste Établissements Avis de refus | Information actuellement non disponible en ligne |
| 2012-06-01 | Allevyn Gentle Border Lite | Pansement absorbant bordé - mousse hydrophile seule ou en association | S. & N. | Sous étude | Information actuellement non disponible en ligne |